De Food and Drug Administration heeft gisteren LabCorp's Pixel COVID-19 Test Home Collection Kit goedgekeurd voor gebruik door volwassenen zonder recept.FDA heeft de autorisatie voor gebruik in noodgevallen voor de test herzien en opnieuw uitgegeven, zodat een persoon thuis een monster van een neusuitstrijkje kan nemen en naar LabCorp kan sturen om te testen, met positieve of ongeldige resultaten per telefoon door een zorgverlener en negatieve resultaten via e-mail of online portaal.
"Hoewel veel kits voor thuisafname kunnen worden voorgeschreven met een eenvoudige online vragenlijst, haalt deze nieuw geautoriseerde direct-to-consumer-afnamekit die stap uit het proces, waardoor iedereen zijn monster kan verzamelen en naar het laboratorium kan sturen voor verwerking", aldus Jeff Shuren, MD, directeur van FDA's Center for Devices and Radiological Health.
Posttijd: 21 december 2020
